Новини

Смъртта от иберогаст от чистотин потвърди за първи път


Лекарствен продукт от чистотин: Байер трябва да коригира вложката на опаковката Iberogast

След смърт химическата и фармацевтичната компания трябва да добави опаковъчната вложка за стомашно-чревния си агент Иберогаст. Лечебната билка, съдържаща чистотин, вече не може да се приема от бременни жени, кърмещи жени и пациенти с чернодробни заболявания.

Пакетната вложка ще бъде разширена след смъртта

Както се съобщава от Федералния институт за лекарства и медицински изделия (BfArM), фармацевтичната компания Bayer "прилага промените в техническата информация и информацията за употреба за Iberogast, поръчани в процеса на оценка на риска по настояване на BfArM." Жени, както и пациенти с чернодробно заболяване.

Билкова активна съставка

Иберогаст съдържа активното вещество Голям чистотин (Chelidonium majus). Това е маково растение, което често расте по краищата на пътеката, огради и като градински плевел.

Чистотинът като билково обезболяващо има релаксиращ ефект върху стомашно-чревния тракт и върху жлъчните пътища.

Следователно Iberogast се използва, наред с други неща, за симптоми като стомашна болка, подут стомах, синдром на раздразненото черво или киселини.

Лекарствата не трябва да се приемат от бременни жени и чернодробни пациенти

Според изявление на Bayer, листовката с пакета на Iberogast ще съдържа следната информация:

"Iberogast® не трябва да се приема, ако имате или сте имали анамнеза за чернодробни проблеми или ако също така използвате лекарства с увреждащи черния дроб свойства."

И в раздела се изисква специално внимание, когато приемате Иберогаст, "ако има признаци на чернодробно увреждане (пожълтяване на кожата или очите, тъмна урина, обезцветена изпражнения, болка в горната част на корема, гадене, загуба на апетит, умора), трябва да спрете приема на Иберогаст ® незабавно се откажете и вижте лекар. "

По-нататък в раздела за бременност и кърмене: "Iberogast® не трябва да се приема от бременни и кърмещи жени."

Освен това, техническата информация и информацията за употреба за Iberogast® се разширява, за да включва информацията, че случаите с продукти от чистотина са причинили увреждане на черния дроб.

Случаят с чернодробна недостатъчност е бил фатален

Задействията за промените са нови съобщения за странични ефекти от увреждане на черния дроб, станали известни на BfArM във връзка с употребата на Iberogast.

Според института това включва втори случай на чернодробна недостатъчност с чернодробна трансплантация, който завърши фатално.

Сега Bayer "пое обвързващ ангажимент за пълното прилагане на промените в информацията за продукта за Iberogast, поръчани от BfArM в рамките на четири седмици", се казва в изявлението.

„Това елиминира необходимостта BfArM да нареди незабавно прилагане, което в противен случай би било необходимо и би било издадено в светлината на наличната информация.“

Ако противно на очакванията притежателят на разрешение за употреба не изпълни поетите задължения, BfArM ще продължи да запазва тази мярка. (AD)

Информация за автора и източника



Видео: Oğuzhan Koç - Sükut-u Hayal (Януари 2022).