Новини

Федерален административен съд: Одобряване на билкови лекарства по-лесно

Федерален административен съд: Одобряване на билкови лекарства по-лесно



We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

Лекарства само за рискове за здравето

Билковите продукти могат да се продават в умерени дози като лекарствени добавки без одобрение на лекарството, при условие че приемът не е свързан с рискове за здравето. Това важи и ако е възможен нисък лекарствен ефект, постановен в четвъртък, 7 ноември 2019 г., Федералният административен съд в Лайпциг (Аз .: 3 C 19.18).

Сух екстракт от листата на гинко билоба

Спорът засяга капсули със 100 милиграма сух екстракт от листата на гинко билоба. Производителят препоръчва да приемате по една капсула на ден. В Австрия капсулите са одобрени като хранителни добавки.

В Германия Федералното бюро за защита на потребителите и безопасност на храните се противопостави на това. От доза от 100 милиграма на ден може да се предположи фармакологичен ефект. Следователно това е лекарство и изисква съответно разрешение.

Следваха долните съдилища. Сега Федералният административен съд отмени тези решения и върна спора на Висшия административен съд (ОВГ) в Люнебург за допълнителен преглед.

Дозировката е в граница на възможен ефект

Като основание съдиите от Лайпциг обясниха, че препоръчителната дозировка тук се намира в граничната зона с възможен ефект и следователно „в граничната зона между хранителни добавки и лекарства“. Следователно, „рисковете от използването“ са от съществено значение за класификацията.

Според откритията на ОВГ се казва, че гинкото има свойството да подобрява кръвната течност. Това също би подобрило притока на кръв към определени мозъчни региони.

OVG разглежда тези ефекти като положителни, но не се занимава с възможни отрицателни ефекти, Федералният административен съд се оплака. Класификацията като лекарство е оправдана само „ако това е необходимо за защита на човешкото здраве“. Сега OVG трябва да провери това отново.

Не се изисква доказателство за лекарствени ефекти

Съдиите от Лайпциг обаче потвърдиха, че класификацията като лекарствен продукт първоначално не изисква да се демонстрира лекарствен ефект. Зависи само от допускането.

Информация за автора и източника

Този текст съответства на спецификациите на медицинската литература, медицинските указания и текущите изследвания и е проверен от лекарите.

Чудесно:

  • Федерален административен съд: Разглеждане на възможните рискове за здравето при ограничаване на хранителните добавки и лекарствените продукти (публикувана на 7 ноември 2019 г.), bverwg.de



Видео: Училище за билки - Бял равнец и мащерка (Август 2022).