Новини

Коронавирус: Тестовете за ваксина ще започнат тази година

Коронавирус: Тестовете за ваксина ще започнат тази година


We are searching data for your request:

Forums and discussions:
Manuals and reference books:
Data from registers:
Wait the end of the search in all databases.
Upon completion, a link will appear to access the found materials.

SARS-CoV-2 ваксина: клиничното изпитване може да започне скоро

Многократно се посочва, че опасността от коронавирус SARS-CoV-2 ще бъде предотвратена само ако е налична ваксинация срещу новия патоген. Изследователи от Германия сега съобщават, че клиничните тестове за ваксина срещу коронавируса могат да започнат само след няколко месеца.

Все повече хора се чудят кога ще е налична първата ваксинация срещу новия коронавирус. Изследователи по целия свят работят върху ваксините. Както сега съобщава Немският център за изследване на инфекцията (DZIF), в момента се произвежда ваксина за фазата на клиничните тестове.

Планът за ваксината вече е готов

Според съобщение на DZIF потенциалната ваксина срещу SARS-CoV-2 трябва да бъде тествана в клинични изпитвания върху хора тази година.

„Планът за ваксината е готов. Сега ваксината за клиничните тестове все още трябва да се произвежда “, обяснява проф. Д.ик.н. Стефан Бекер, ръководител на Института по вирусология в Университета в Марбург и координатор на областта „Възникващи инфекциозни болести“ в DZIF.

„Вече имаме всичко финансово и логистично заедно, за да започнем скоро клинично изпитване на фаза I“, добавя експертът.

Според информацията, тестовете за толерантност и стимулиране на имунните отговори са в ход на тази фаза. Имунният мониторинг се провежда в Марбург, т.е. характеристиката на отговора на антителата към ваксината.

Одобряването на ваксините отнема много време

В момента се произвежда ваксината за клинична фаза I. Според съобщението се очаква производството да приключи след три месеца, така че клиничните изпитвания могат да започнат през септември.

Въпреки че развитието е значително по-бързо от предишните процедури, тази година няма да има ваксина. „Разработването на ваксина е дълъг и досаден процес, особено клиничното изпитване за одобрение на кандидата. Няма да работи след няколко седмици “, обяснява Бекер.

Кандидатът за ваксина, който в момента е в клинична фаза I, е разработен под ръководството на проф. Герд Сътър от Университета „Лудвиг Максимилианс“ (ММУ) в Мюнхен.

Това е така наречената векторна ваксина, която се основава на "Модифициран ваксиниран вирус Анкара" (MVA) като вектор. Вирусът MVA ваксина е генериран преди повече от 30 години в LMU като ваксина срещу едра шарка. MVA вирусите са толкова отслабени, че могат да служат като безобидни вектори за други ваксини.

Заинтересованите страни могат да се регистрират

„Имаме технология на платформата и по принцип можем да поставим всяка чужда генетична информация под контрола на нашия ваксинен вирус. Това е доказана векторна система, за която вече е установено широкомащабното производство “, казва Сътър.

Основният вирус е напълно характеризиран и е клинично тестван заедно с генетично модифицирани варианти на повече от 12 000 души. Вече знаем профила на страничните ефекти и имуногенността на основната ваксина “, обяснява експертът.

Този вектор вече е използван успешно в DZIF за разработването на ваксина срещу коронавирус MERS, близък роднина на SARS-CoV-2; Първият клиничен тест на тази ваксина MERS вече е завършен и в момента продължава по-нататъшното клинично развитие.

Според съобщението клиничното изпитване на проф. Мерилин Аддо ще се ръководи от Университетския медицински център Хамбург-Епендорф (UKE). „Опитът от проучването MVA-MERS може да послужи като план за много процеси в този процес на развитие“, казва Аддо.

„Регулаторната подготовка за клиничното изпитване за новата ваксина вече започна. Официалното набиране на изпитвани лица може да се извърши само след като Етичната комисия даде положителен вот, но заинтересованите страни вече могат да се регистрират на имейл [email protected] "

Предполага се, че хората произвеждат антитела

Според експертите компонентите на вируса, срещу които хората трябва да образуват антитела, са определящи за ефективността на ваксината срещу SARS-CoV-2. Изследователите избраха шиповия протеин на повърхността на вируса като подходящ компонент за коронавирус.

Както обясняват учените, този протеин е важен, за да може вирусът да проникне в човешката клетка. Съответната последователност на ген, планът на този протеин, се комбинира с генетичната информация на MVA вектора.

Според информацията, полученият ваксинен вирус след това прониква в клетките по време на ваксинация и синтезира шиповия протеин, който имунната система разпознава като „чужд“ и по този начин стимулира имунния отговор. Образуват се специфични антитела и Т клетки срещу шиповия протеин, които след това се предполага, че ефективно се борят с по-късна инфекция с патогена. (AD)

Информация за автора и източника

Този текст отговаря на изискванията на медицинската литература, медицинските указания и текущите изследвания и е проверен от лекарите.


Видео: Тръмп: До края на годината ще имаме ваксина за коронавиус (Може 2022).